藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)一套穩(wěn)定、可靠、實(shí)用，符合新版GSP、制藥GMP、醫(yī)療器械單位使用的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)：通過該系統(tǒng)，使日常溫濕度管理科學(xué)規(guī)范、高效節(jié)能、智能實(shí)用，滿足在一定時(shí)期內(nèi)對(duì)醫(yī)藥GSP、GMP認(rèn)證中的溫濕度監(jiān)測(cè)要求，以更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在溫濕度監(jiān)測(cè)方面提供更加**、規(guī)范化的服務(wù)。

藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的使用要求：

（1）符合GSP、GMP認(rèn)證的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

    我公司多年來(lái)公司一直致力于溫濕度監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用，在醫(yī)藥行業(yè)的溫濕度監(jiān)測(cè)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)有大量溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用在國(guó)內(nèi)多家藥品企業(yè)。我們結(jié)合醫(yī)藥行GSP、GMP認(rèn)證的相關(guān)規(guī)定，有針對(duì)性地推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)達(dá)到GSP、GMP認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定，以便協(xié)助企業(yè)順利通過相關(guān)認(rèn)證。

（2）溫濕度監(jiān)測(cè)總體要求

    藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)采用當(dāng)代傳感器技術(shù)、自動(dòng)化測(cè)控技術(shù)、數(shù)字通信技術(shù)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)等多學(xué)科地綜合應(yīng)用，將需要監(jiān)測(cè)的若干個(gè)區(qū)域內(nèi)的環(huán)境溫濕度進(jìn)行自動(dòng)測(cè)量、并將其數(shù)據(jù)24小時(shí)不間斷地通訊無(wú)線的方式傳輸給監(jiān)控計(jì)算機(jī)，實(shí)現(xiàn)對(duì)各區(qū)數(shù)據(jù)的分區(qū)管理，如查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、軟件報(bào)警、現(xiàn)場(chǎng)聲光報(bào)警、數(shù)據(jù)記錄、存儲(chǔ)及數(shù)據(jù)導(dǎo)出及長(zhǎng)久保存等，并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)的相關(guān)溫濕度調(diào)控設(shè)備實(shí)現(xiàn)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)溫濕度的監(jiān)測(cè)與自動(dòng)控制，從而實(shí)現(xiàn)了溫濕度監(jiān)測(cè)的智能化、自動(dòng)化、系統(tǒng)化和網(wǎng)絡(luò)化，為醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)提供**、實(shí)用的系統(tǒng)解決方案。

（3）系統(tǒng)建設(shè)目標(biāo)

建設(shè)一套穩(wěn)定、可靠、實(shí)用，具有一定前瞻性和升級(jí)空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)：通過該系統(tǒng)，使日常溫濕度管理科學(xué)規(guī)范、高效節(jié)能、智能實(shí)用，滿足在一定時(shí)期內(nèi)對(duì)醫(yī)藥GSP、GMP認(rèn)證中的溫濕度監(jiān)測(cè)要求，以更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在溫濕度監(jiān)測(cè)方面提供更加**、規(guī)范化的服務(wù)。

（4）布點(diǎn)要求

按常溫2～30℃、陰涼2～20℃、冷藏2～8℃的溫度條件儲(chǔ)存（方案二：包裝上沒有具體溫度標(biāo)示的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。陰涼儲(chǔ)存溫度的上限允許有一定浮動(dòng)，但不得超過25℃；）儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%；

陰涼庫(kù)常溫庫(kù)：平面?zhèn)}庫(kù)每300平方米不應(yīng)少于1個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，在300平米的基礎(chǔ)上，每增加300平米增加一個(gè)測(cè)點(diǎn)（增加的面積不足300平米的按增加300平米算）。

每個(gè)小于300平米的獨(dú)立的藥品倉(cāng)間（或庫(kù)房）、儲(chǔ)存設(shè)施均應(yīng)設(shè)置溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，用于對(duì)環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集。

庫(kù)內(nèi)有隔斷的，且隔斷的長(zhǎng)和高均大于庫(kù)房的長(zhǎng)和高的1/2，隔斷兩側(cè)即視為獨(dú)立倉(cāng)間

冷庫(kù)：平面單庫(kù)20平米以下應(yīng)不少于2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，20-50平米應(yīng)不少于3個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，50-150平米應(yīng)不少于4個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)；點(diǎn)位布置要依照經(jīng)驗(yàn)證的溫度的冷點(diǎn)和熱點(diǎn)

冰箱冷柜1個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。企業(yè)冷柜采取固定的分體記錄儀方式，溫度探頭置于冷柜內(nèi)，顯示報(bào)警記錄本體位于箱外，與企業(yè)自身的GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)相連接，直接傳輸至大平臺(tái)。

（5）布置位置的規(guī)定：藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)所有布點(diǎn)應(yīng)與空調(diào)，加濕機(jī)，門窗，換氣扇等冷熱濕源有一定距離，避免受其直接影響；同時(shí)，應(yīng)將測(cè)點(diǎn)放置于溫濕度條件具有代表性的測(cè)點(diǎn)；預(yù)計(jì)空間溫度*高的部位應(yīng)至少有一個(gè)測(cè)點(diǎn)；至少有一個(gè)測(cè)點(diǎn)應(yīng)設(shè)置在空調(diào)機(jī)組的回風(fēng)位。