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新版GSP擬加強(qiáng)對藥品運(yùn)輸、配送的規(guī)范
新版GSP擬加強(qiáng)對藥品運(yùn)輸、配送的規(guī)范
    新版GSP擬加強(qiáng)對運(yùn)輸、配送的規(guī)范，打通藥品流通管理的盲點(diǎn)，完善整個供應(yīng)鏈管理，特別強(qiáng)調(diào)對冷鏈藥品運(yùn)輸要求，為規(guī)范冷鏈藥品運(yùn)輸、配送，提供了依據(jù)。增加大量關(guān)于藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)的管理要求，強(qiáng)調(diào)“運(yùn)輸溫度控制和委托運(yùn)輸”的規(guī)范和管理。
   1.擬對運(yùn)輸工具進(jìn)行規(guī)范，要**“運(yùn)輸藥品過程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉”；
   2.擬加強(qiáng)對冷鏈運(yùn)輸溫濕度的監(jiān)控，“在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)適時(shí)監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱貨保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)”，其中“實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄”的要求較高；
   3.新版GSP大幅度增加對委托運(yùn)輸?shù)囊?，其?ldquo;在途時(shí)限”將是重要數(shù)據(jù)和管理評判依據(jù)，“企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議”，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容“，”企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追溯“、”委托運(yùn)輸?shù)?，企業(yè)應(yīng)當(dāng)要求并監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格履行委托運(yùn)輸協(xié)議，防治因在途時(shí)間過長影響藥品質(zhì)量“。
   玉環(huán)智拓儀器科技有限公司友情提醒：購買或者升級冷鏈運(yùn)輸設(shè)備或者冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)時(shí)，注意選擇符合新版GSP要求的冷鏈運(yùn)輸設(shè)備或冷鏈溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)